偏头痛是位列第二的常见神经系统失能性疾病，影响着全球超10亿人。中国是全球偏头痛患病人数最多的国家。然而，我国既往数据显示偏头痛的诊疗现状不容乐观。第七届中国国际进口博览会上，国内专家齐聚一堂，共话我国偏头痛疾病诊疗现状与未来，分享瑞玛奈珠单抗在中国的Ⅲ期临床研究结果，以及该创新药在粤港澳大湾区应用的经验。
据介绍，偏头痛是一种以反复发作性的、多为单侧的中重度搏动性头痛为临床特征的神经系统疾病，其发作会导致致残性疼痛、恶心、呕吐以及对光和声音敏感等症状，严重影响患者执行日常任务的能力，导致严重的健康损失、生活质量下降和生产力的损耗。且与健康人相比，有偏头痛的人更易罹患焦虑和抑郁症。
相较于偏头痛的高发病率，我国偏头痛就诊率仅为52.9%，医师正确诊断率仅为13.8%。对此，广州医科大学附属第二医院前神经内科主任、神经病学教研室主任高庆春教授表示：“对偏头痛病理生理的认识不足、缺乏规范的诊疗流程及有效的治疗手段等都是导致偏头痛诊断率低的原因。”中山大学孙逸仙纪念医院神经内科李艺教授补充道，“许多患者存在‘偏头痛不需要药物治疗’的认知误区，因此需要多方共同努力来提高患者对偏头痛的正确认知。“
目前，偏头痛治疗以急性期止痛和缓解期预防为主，普遍存在预防性治疗不足、镇痛药物使用过度等情况。偏头痛的预防性治疗有助于提高对急性期治疗的应答率，减少对急性期治疗的依赖，从而避免药物过度使用性头痛（MOH）的发生。“临床中，对于严重偏头痛患者，传统的预防性治疗药物尚不能有效缓解患者症状，因此，中国成人偏头痛患者亟需更加有效、耐受性更好的预防性治疗创新药物。”广州和睦家医院药剂科主任李晋主任分享道。
近年来，tp钱包下载随着对偏头痛发病机制研究的不断深入，降钙素基因相关肽（CGRP）在偏头痛发病机制中的作用备受关注，成为偏头痛领域的研究热点。CGRP是一种血管舒张神经肽，释放后可使硬脑膜中的血管扩张，并刺激扩张血管中的痛觉感受器，可能致神经源性炎症和神经血管敏化，从而引起一系列偏头痛症状。研究显示，在偏头痛发作时，脑脊液、唾液及血浆中的CGRP水平升高，且在此期间刺激三叉神经通路CGRP释放增加，意味着阻断CGRP或其受体可控制急性偏头痛或预防偏头痛发作。
瑞玛奈珠单抗是一种人源化 CGRP 单克隆抗体，可选择性结合 CGRP 配体，并阻断两种CGRP 亚型（α-和β-CGRP）与受体结合，用于预防性治疗偏头痛。既往已有一系列随机对照试验（RCT）证实了其疗效。
近期，瑞玛奈珠单抗在中国的Ⅲ期研究结果发布，瑞玛奈珠单抗在中国成人偏头痛患者的预防性治疗中展示了良好的安全性和耐受性。《中国偏头痛诊治指南（2022 版）》和 2023 年《中国偏头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》均肯定了CGRP单克隆抗体治疗成人偏头痛的疗效，并详细推荐了瑞玛奈珠单抗用法用量。此外，2021 年美国头痛学会（AHS）发布的专家共识中还提到，瑞玛奈珠单抗在内的 CGRP 单抗类药物具有给药频次更低的优势，可能有助于提高患者依从性。
据悉，得益于“港澳药械通”政策，瑞玛奈珠单抗已在粤港澳大湾区先行落地。
新民晚报记者 左妍
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